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CMC薬事関連:申請書類作成支援【定年なし】時短可◎神戸 | 兵庫県神戸市中央区京町69三宮第一生命ビルディング8F 当社神戸オペレーションセンター

求人番号 13010-02889652
求人情報の種類 パート
事業内容 1984年創業、製薬企業を支援するCROである当社。「安全性 情報管理支援」を主軸に、医薬品承認申請書類作成支援や製造販売 後調査における契約書作成支援などのサービスを展開しています。
職種 CMC薬事関連:申請書類作成支援【定年なし】時短可◎神戸
雇用形態 パート労働者
正社員登用の有無
なし
就業形態 派遣・請負ではない
雇用期間 雇用期間の定めあり(4ヶ月未満)
3ヶ月
契約更新の可能性
あり(原則更新)
就業時間 変形労働時間制
変形労働時間制の単位
1年単位
就業時間1
9時00分〜16時00分
就業時間2
10時00分〜17時00分
就業時間3
9時00分〜17時30分
又は
9時00分〜17時30分の時間の間の6時間以上
就業時間に関する特記事項
時間・日数などは相談可能。9:00から17:30の月〜金フル
タイム勤務のほか、1日6時間程度や、週3・4日などの勤務も調
整することが可能です。
休憩時間 60分
時間外 あり
月平均時間外労働時間
10時間
36協定における特別条項
あり
特別な事情・期間等
突発的業務完遂の為や欠員がでた場合の対応等のとき、6回を限度
とし、1か月80時間、年間720時間までできる。
週所定労働日数 週3日〜週5日
賃金 a + b(固定残業代がある場合はa + b + c)
2,000円〜2,600円
※フルタイム求人の場合は月額(換算額)、パート求人の場合は時間額を表示しています。

基本給(a)
基本給(月額平均)又は時間額
2,000円〜2,600円

定額的に支払われる手当(b)
-

固定残業代(c)
なし

賃金形態等
時給
賞与 賞与制度の有無
あり
賞与(前年度実績)の有無
あり
賞与(前年度実績)の回数
年2回
賞与金額
20,000円〜100,000円(前年度実績)
休日 日曜日,祝日,その他
週休二日 毎週
育児休業取得実績 あり
利用可能な託児所 なし
就業場所1 兵庫県神戸市中央区京町69三宮第一生命ビルディング8F 当社神戸オペレーションセンター
沿線 JR三ノ宮駅
仕事の内容 CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。
◆CMC薬事領域における申請資料の作成、レビュー、QC、翻訳
等(対象資料:CTD、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書
、照会事項等)
当社はCROとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験
、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント
関連業務を受託し、ドラフト/データ作成、印刷製本・組み上げま
で幅広く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサイ
ンし、高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライ
アントからご評価いただき、当社事業の中でもドキュメントサポー
トサービスの伸び率は非常に高まるなか、さらなる事業拡大のため
増員を計画しています。*変更範囲:会社の定める業務
学歴 不問
必要な経験等 必要な経験・知識・技能等
必須
■必須:CMC薬事業務経験者または申請資料(CMC領域)の作
成・レビュー実施経験者、英語資料の取り扱いに抵抗がない方
■歓迎:薬事申請資料の翻訳経験者
必要な免許・資格 免許・資格不問
求人条件にかかる特記事項 *事前連絡不要。オンライン自主応募可:求職者マイページを開設
すると「自主応募」のボタンから24時間いつでもオンラインで応
募できます。*メール応募(必要書類を添付)可。郵送でのご応募
は、選考場所(東京都中央区)の採用担当あてに書類をお送りくだ
さい。
*応募時ハローワークの紹介状が必要。ただし、オンライン自主応
募の場合は不要。
*最大週2日の在宅勤務が可能。業務により調整。
*シニア歓迎。
中途入社が9割を占め、馴染みやすい環境。平均年齢35歳。
産育休取得率・復帰率ほぼ100%、お子さんが10歳になるまで
は時短勤務可能、時間外労働の制限なども適用可。ご不明な点はお
気軽にお問い合わせください。
当社は1984年創業、製薬企業を支援するCROです。売り上げ
の約7割が安全性情報管理支援サービスとなり、コスト・品質面で
クライアントから高い評価をいただき売り上げを拡大、2019年
には上場を果たしました。年齢・性別・社歴に関わらずチャレンジ
精神をもって業務に取り組める意欲的な方にポジションをお任せし
ています。

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